Quy trình sản xuất khẩu trang y tế ra thị trường

Quy trình sản xuất khẩu trang y tế ra thị trường như thế nào ?Cuối tháng 4/2020, sau 2 tháng áp dụng chế độ cấp giấy phép xuất khẩu đối với khẩu trang y tế. Chính phủ đã bãi bỏ quy định áp dụng chế độ cấp giấy phép xuất khẩu đối với mặt hàng này bằng Nghị quyết 60/NQ-CP. Khi tình hình dịch bệnh trong nước đã được kiểm soát nhằm tạo thuận lợi cho các doanh nghiệp sản xuất. Xuất khẩu khẩu trang y tế ra thị trường quốc tế. Trên cơ sở đó, Các doanh nghiệp nên tận dụng cơ hội để đầu tư sản xuất cũng như xuất khẩu mặt hàng này.

Trước khi xuất khẩu khẩu trang y tế, doanh nghiệp cần chuẩn bị những gì?

Sản phẩm khẩu trang y tế được xác định là thiết bị y tế theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế và các văn bản sửa đổi bổ sung. Theo đó các chứng từ cơ bản cần có để xuất khẩu khẩu trang y tế bao gồm:

+ Commercial Invoice – hóa đơn thương mại

+ Packing list – phiếu đóng gói hàng hóa

+ Sale Contract – hợp đồng thương mại

+ Certificate of Origin – chứng nhận xuất xứ hàng hóa (nếu có)

• Ngoài ra, tùy thuộc vào từng nước nhập khẩu sẽ có yêu cầu đối với khẩu trang y tế, như sau:

+ Đối với Châu Âu (EU) yêu cầu phải có chứng nhận CE hợp pháp được cấp bởi tổ chức chứng nhận được Ủy ban Châu Âu (EC) chỉ định được phép đánh giá và cấp chứng nhận CE cho khẩu trang y tế và dán nhãn CE lên sản phẩm.

+ Đối với Mỹ: Phải có số đăng ký FDA đối với khẩu trang y tế thì mới được xuất khẩu khẩu trang y tế vào Mỹ.

+ Đối với các nước khác: Tùy thuộc vào các nước khác nhau sẽ có yêu cầu chứng nhận khác nhau của nước đó, nhiều nước chỉ cần Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) của Bộ Y tế cấp.

• Thuế xuất khẩu của khẩu trang y tế là 0%.

• Quy trình xuất khẩu khẩu trang y tế

• Công bố doanh nghiệp đã đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế.
• Làm chứng chỉ lưu hành tự do CFS (như đã nói ở trên, đây là chứng chỉ không bắt buộc ở tất cả các quốc gia, tuỳ vào yêu cầu của từng nơi. Nếu ở đó họ bắt doanh nghiệp phải cấp thì bạn phải làm. Để có thể làm đầy đủ giấy tờ CFS, bạn sẽ cần các giấy tờ, chứng nhận khác. Đó là ISO 13485, công bố đủ điều kiện sản xuất, công bố loại A, bảng kiểm nghiệm).
• Mã HS Code cho các loại khẩu trang y tế:

62149090 – Khẩu trang chống bụi, bảo hộ lao động N95;

63079040 – Khẩu trang có dây ràng buộc bằng vải không dệt, dùng trong phẫu thuật, khẩu trang giải phẩu 3 lớp có sợi carbon, khẩu trang phẫu thuật;

63079069 – Khẩu trang lọc bụi;

63079090 – Các khẩu trang loại khác

• Thông quan, làm thủ tục xuất khẩu khẩu trang ra nước ngoài: Chuẩn bị các hồ sơ, chứng từ cần thiết và làm thủ tục tại cơ quan hải quan để xuất khẩu khẩu trang.

Ngoài việc thực hiện theo những bước cơ bản trên, doanh nghiệp xuất khẩu khẩu trang y tế cũng cần chuẩn cho mình những điều kiện. Những thủ tục hải quan tại nước nhập khẩu cũng như cần nắm bắt được thị trường khẩu trang y tế hiện nay để tối ưu công việc kinh doanh.