Quản lý các khu (cơ sở) sản xuất khẩu trang y tế

Quản lý các khu (cơ sở) sản xuất khẩu trang y tế ? Hiện nay, khẩu trang y tế đang được coi là một mặt hàng có lợi nhuận cao. Do tình hình dịch bệnh, mỗi người dân luôn có cho mình chiếc khẩu trang y tế khi ra đường. Do đó, các doanh nghiệp đã đẩy mạnh sản xuất, chuyển đổi sản xuất để đáp ứng nhu cầu này. Theo đó, nhà nước vừa tạo điều kiện cho các doanh nghiệp, vừa đẩy mạnh công tác quản lý. Đảm bảo những chiếc khẩu trang y tế được đưa ra thị trường phải đúng chất lượng. 

• Cơ quan trực tiếp quản lý các khu (sơ sở) sản xuất khẩu trang y tế

Cơ quan quản lý kinh doanh cấp tỉnh (Sở Kế hoạch – đầu tư) trực tiếp quản lý hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp. Cơ quan chuyên môn (Sở Y tế) trực tiếp quản lý điều kiện sản xuất khẩu trang y tế.

• Quản lý các khu (sơ sở) sản xuất khẩu trang y tế bằng quy định pháp luật:

Nhà nước đặt ra các quy định pháp luật để quản lý hoạt động của các khu (cơ sở) sản xuất. Cũng như quản lý việc sản xuất khẩu trang y tế. Các khu (cơ sở) sản xuất khẩu trang y tế phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất. Đồng thời, phải đáp ứng các điều kiện pháp luật để được sản xuất mặt hàng này. Cụ thể như sau:

• Quản lý về cơ sở vật chất của khu (cơ sở) sản xuất khẩu trang y tế:

Cơ quan quản lý yêu cầu cơ sở vật chất của khu sản xuất khẩu trang y tế đạt tiêu chuẩn cụ thể. Địa điểm của các khu sản xuất khẩu trang y tế thường được đặt trong các khu công nghiệp. Nằm cách xa khu dân cư, đảm bảo các yếu tố vệ sinh môi trường… Diện tích, nhà xưởng sản xuất của các khu sản xuất phải phù hợp với yêu cầu. Theo đó, yêu cầu về diện tích không có yêu cầu cụ thể. Chỉ cần đủ đặt trang thiết bị sản xuất, điều kiện làm việc cho công nhân… 

• Quản lý về chất lượng của các khu (cơ sở) sản xuất khẩu trang y tế: 

Khu sản xuất khẩu trang phải đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng theo quy định. Từ ngày 01/01/2020, cơ sở sản xuất phải đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485: 2016. Có kho bảo quản đáp ứng các điều kiện tối thiểu như: có diện tích phù hợp. Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm. Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của khẩu trang y tế theo hướng dẫn sử dụng. Có quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của khẩu trang y tế. Trường hợp không có thiết bị kiểm tra chất lượng thì phải có hợp đồng với cơ sở kiểm tra. Đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng khẩu trang y tế.

• Quản lý về chất lượng khẩu trang

Trong quá trình sản xuất khẩu trang, các khu sản xuất cũng phải đảm bảo chất lượng của khẩu trang. Khẩu trang y tế phải đáp ứng tiêu chuẩn tối thiểu đạt TCVN 8389-1 : 2010; TCVN 8389-2 : 2010 ; TCVN 8389-3 : 2010 và đã có số lưu hành do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp theo quy định.

•  Quản lý các khu (cơ sở) sản xuất khẩu trang y tế bằng các biện pháp kiểm tra hành chính: Ngoài các biện pháp quản lý nêu trên, các cơ quan chức năng còn quản lý sau sản xuất. Các khu sản xuất khẩu trang phải tuân thủ quy định pháp luật về giá khẩu trang. Không được thực hiện các hành vi đẩy giá, găm hàng hoặc các hành vi vi phạm hành chính khác… 

Ngoài ra, cơ sở sản xuất khẩu trang sản xuất để xuất khẩu còn phải đáp ứng các điều kiện khác. Điều kiện để được xuất khẩu hàng hóa là trang thiết bị y tế theo quy định.